Usuari:Cristinacañete/Traducció de dispositius mèdics

La Traducció per al registre sanitari és la traducció de la documentació relativa a l'aprovació i el compliment dels dispositius mèdics, productes farmacèutics i els productes in vitro. Molts països d'arreu del món, incloent el Japó i els Estats Units, requereixen que els expedients d'aprovació de nous productes es presentin en els idiomes locals per poder ser llegits i analitzats pels òrgans reguladors. De la mateixa manera, qualsevol documentació associada amb canvis en els productes o la presentació dels informes de problemes, es traduirà als països que ho requereixin.

A part de les habilitats lingüístiques, la traducció per al registre sanitari necessita una formació específica i un coneixement profund de la matèria per tal de traduir el contingut altament sanitari.

Exemples de traducció del registre sanitari

Alguns exemples de tots els tipus de documents de registre sanitari que requereixen traducció són (tot i que no estan limitats):

• Procediments de fabricació de recursos mèdics o medicaments
• Especificacions de disseny i mostres
• Avaluacions de riscos
• Documentació farmacèutica
• Informes de biocompatibilitat
• Expedients d'aprovació del registre sanitari
• Documents de l'expedient clínic (formularis de consentiment informat, formularis de recollida de dades , protocols)
• Instruccions per a l'ús dels medicaments o dels productes sanitaris

Procés

La traducció del registre sanitari sol ser un procés de diversos passos. Generalment, es porta a terme a càrrec d'una agència de traducció que supervisa la gestió del projecte i tot l'equip lingüístic. Els processos del projecte poden incloure:

• Extracció. S'extreu el text del format de sortida
• Traducció. Es transforma el text original cap al text meta
• Edició. Una altra persona revisa el text per assegurar l'adhesió de la terminologia aprovada, l'estil adequat i la veu
• Publicació. La traducció es retorna al format original (Ex. processador de textos, pàgina web, programa e-learning)
• Correcció. Aquí s'assegura que la traducció meta té la puntuació, els marges i els salts de pàgina correctes
• Revisió al país. Un expert natiu revisa la traducció